Saúde / FarmáciaCom experiência
Saúde / Farmácia × Com experiência
Profissional com 7 anos de experiência em empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos. Atuei como Gerente de Projetos nas fases II a III de ensaios clínicos, liderando desde a elaboração do protocolo até a gestão de CROs e limpeza de dados. Especialista na construção de sistemas de compliance alinhados às normas GCP/GMP e forte capacidade de coordenação com órgãos reguladores. Acostumado à colaboração com equipes globais, foco prático na redução do lead time para lançamento no mercado.
📌 Resumo de carreira
- ▸Desde 2019, Gerente de Projeto dos ensaios Fase II/III do projeto 'MX-01'. Coordenei estudos multicêntricos (15 nacionais, 3 internacionais), atingindo 98% de aderência ao cronograma. Mediei relações entre Investigadores Principais (PIs), Comitês de Ética e CROs, reduzindo o tempo médio para aprovação em 2 meses comparado ao padrão anterior.
- ▸Entre 2016 e 2019, na Diretoria de Desenvolvimento de Negócios de uma startup de TI médica. Liderava planejamento comercial B2B para ferramenta de IA em diagnóstico hospitalar. Ultrapassei 40 contratos anuais e aumentei a eficiência de vendas em 30% através da padronização (SOP) do processo de prospecção, gerindo estratégia de marketing e simulações de preço.
- ▸Desenvolvi, em ambas as empresas, um ciclo consistente: mapeamento da realidade operacional, análise de dados, formação de consenso entre stakeholders e execução. Minha principal força reside na resolução proativa de problemas, buscando otimizar resultados sob restrições rígidas de orçamento, legislação e prazos.
📌 Conquistas e pontos fortes
- ▸Implementei medidas para melhorar a precisão na coleta de dados durante o estudo Fase III, reduzindo o período até o travamento da base de dados de 45 para 28 dias. Essa antecipação permitiu acelerar a comercialização, evitando perdas estimadas em R$ 300 milhões em receita potencial.
- ▸Conduzi três consultas prévias junto à agência regulatória (PMDA), alcançando zero não conformidades na primeira revisão dos documentos de submissão. Concluí o processo de NDA à aprovação comercial em apenas 14 meses, estabelecendo novo recorde interno de agilidade.
- ▸Criei e ministrei o programa interno 'Curso de Compliance GCP'. Dos 120 participantes, registrei 95% de aprovação nos testes práticos. Elevou-se a consciência de qualidade na linha de frente, contribuindo para dois anos consecutivos sem apontamentos críticos nas auditorias.
📌 Competências
- ▸Gestão de Ensaios Clínicos - CTMS: Medidata Rave, Veeva Vault CTMS, Oracle Clinical, RedCap
- ▸Normas, Certificações e Qualificações: Conhecimento em normas GCP/GMP, ISO13485 (QMS Dispositivos Médicos), Certificação PMP, Técnico em Processamento de Informações (Básico)
- ▸Processamento de Dados e Documentação: SQL (consultas básicas e tabelas dinâmicas), Python (scripts de limpeza de dados com pandas), Excel/PPT (criação de roadmaps e matrizes de risco para diretoria)
- ▸Idiomas: Inglês (TOEIC 850 / condução de reuniões semanais de status com CROs americanas, revisão de documentos de ensaio e cláusulas contratuais em inglês)
📌 Autopresentação
- ▸Superei uma crise de atraso no recrutamento de participantes utilizando análise de dados focada na operação. Na análise intermediária da Fase II, um centro chave atingiu apenas 60% da meta, ameaçando atrasar o projeto em 3 meses. Em vez de monitorar apenas o progresso geral, extraí dados por registro para entender falhas de triagem e dialogues diretamente com os PIs. Identifiquei que a falta de listagem de contra-indicações medicamentosas era a causa raiz. Corrigi imediatamente os termos de consentimento informado e redistribuí pacientes para centros alternativos, recuperando 100% da taxa de inclusão em 3 meses. Padronizei essa lição em um 'Mapa de Riscos por Centro', prevenindo atrasos similares em projetos futuros. Valorizo ouvir detalhes operacionais e transformar dados em ações concretas.
💡 Dicas importantes
- 💡Em contratações mid-career no setor farmacêutico, priorize demonstrar sua capacidade de lidar com regulamentações e sua história de negociação com sites clínicos e CROs. Não liste apenas números; especifique claramente quais decisões você tomou em cada fase (planejamento, execução, auditoria, relatório).
- 💡Independente de ser empresa estrangeira ou japonesa, o inglês é essencial, mas vá além das pontuações. Descreva situações reais onde usou o idioma, como negociações de contrato com CROs, discussões com PMDA ou gestão de estudos conjuntos internacionais, para provar prontidão imediata.
- 💡O grande desafio do setor é equilibrar compliance rigoroso com velocidade de desenvolvimento. Destaque exemplos onde reduziu prazos sem comprometer qualidade/segurança ou processos onde visualizou riscos preventivamente, pois isso gera empatia direta com gestores de contratação.
- 💡Dentro dos limites de caracteres, foque menos em 'o que foi feito' e mais no 'porquê da decisão', conectando-a ao benefício do paciente, impacto no negócio ou contribuição organizacional. Sempre complemente métricas explicando quem foi beneficiado e qual foi o efeito final real.
🔗 🔗 Outros níveis
Última revisão: 2026-09-06 · Redação aijobs