Medizin / PharmaSenior
Medizin / Pharma × Senior
Über 14 Jahre Erfahrung in der Digital Health Branche mit durchgängiger Verantwortung von der Konzeption bis zur Markteinführung. Integrierte Strategieansätze für regulatorische Compliance, klinische Datenanalyse und B2B-Vertrieb zur Beschleunigung neuer Märkte und Monetarisierung. Führung globaler Teams unter Einsatz agiler Methoden zur Produktentwicklung als Senior Manager.
📌 Karriereprofil
- ▸Entwicklung klinischer Unterstützungstools bei einem führenden japanischen Pharmaunternehmen (10 Jahre). Aufbau des PMDA-Datenmanagements senkte die Zulassungszeit um durchschnittlich sechs Monate erheblich.
- ▸Aufstieg zum Leiter der japanischen Niederlassung eines ausländischen MedTech-Startups (4 Jahre). Verdopplung der Krankenhausinstallationen innerhalb von drei Jahren und Erreichung eines Jahresumsatzes von 800 Millionen JPY.
- ▸Aktuelle Rolle umfasst die Entwicklung von Geschäftsstrategien im Bereich Digitale Therapeutika (DTx) und internationale Kooperationen. Brückenfunktion zwischen Regulatorik und Kommerzialisierung.
📌 Erfolge & Stärken
- ▸Erreichung von 120 Initialverträgen beim Japan-Launch neuer Produkte sowie ein Erstjahresumsatz von 240 Millionen JPY, was einer Zielerreichung von über 130 Prozent entspricht.
- ▸Reduktion der Datenerfassungszeit um 40 Prozent durch API-Integration der Plattform zur Auswahl von Studienzentren, während eine Systemverfügbarkeit von 99,5 Prozent gewährleistet wurde.
- ▸Durchführung von 15 Vorabkonsultationen mit Regulierungsbehörden wie PMDA und FDA zur dreistufigen Risikominderung bei Zulassungen und beschleunigter Markteinführung.
- ▸Führung eines interdisziplinären Teams aus 12 Mitgliedern; Einführung agiler Rotation verkürzte den Release-Zyklus von quartalsweise auf monatliche Intervalle.
📌 Kenntnisse
- ▸Geschäftsstrategie: Expertise in PMDA/FDA-Regulierung, DTx/SaMD-Zertifizierungsprozessen, B2B/B2G-Vertriebsdesign und P&L-Management bei Volumina über 500 Millionen JPY.
- ▸Digital/Daten: Fundierte Kenntnisse in HL7 FHIR Standards, Cloud-Infrastrukturen (AWS/GCP), BI-Tools wie Tableau/Power BI sowie Agile/Scrum Backlog Management.
- ▸Führungskompetenz: Aufbau multikultureller Teams (Japanisch/Englisch/Chinesisch), Verhandlung externer Partnerschaftsverträge, Erstellung von IR-Materialien und Krisenmanagement.
📌 Selbstpräsentation
- ▸Proaktive Identifikation operativer Schmerzpunkte treibt geschäftliches Wachstum voran. Bei einem KI-Assistenztool reduzierte ich Widerstände durch wöchentliche Interviews mit Ärzten und IT-Leitern. Das Redesign der User Flow und neue Trainings verbesserten die Adoptionsrate von 65 auf 88 Prozent und etablierten ein skalierbares Modell für weitere Kliniken. Ich bin überzeugt, dass Erfolg in der Medizintechnik nicht allein durch technologische Überlegenheit, sondern durch perfekte Anpassung an den klinischen Alltag definiert wird. Daher fokussiere ich stets auf Endnutzerperspektiven bei der Produkt- und Organisationsentwicklung.
💡 Wichtige Tipps
- 💡In Führungspositionen im Gesundheitswesen sind praktische Erfahrung mit regulatorischen Prozessen und klare P&L-Verantwortung entscheidend. Spezifizieren Sie Zulassungsschritte und Finanzkennzahlen präzise im Lebenslauf.
- 💡Demonstrieren Sie Ihre Fähigkeit zur Kommunikation in Japanisch und Englisch sowie konkrete Beispiele für die Übersetzung komplexer Sachverhalte zwischen Klinik, Behörden und Management, um Vertrauen zu schaffen.
- 💡Da sich Vorschriften für digitale Gesundheit (DTx/SaMD) schnell ändern, belegen Sie Ihr aktuelles Wissen durch Referenzen zu neuesten PMDA-Richtlinien oder internationalen Standards wie HL7 FHIR in Ihrem Portfolio.
- 💡Bereiten Sie sich auf Interviews vor, indem Sie konkrete Maßnahmen zur Fehlervermeidung nach Rückschlägen sowie strukturierte Ansätze zur Nachfolgentwicklung darlegen, um Ihre Leadership-Qualitäten zu unterstreichen.
🔗 🔗 Andere Stufen
Zuletzt geprüft: 2026-09-06 · aijobs Redaktion