医疗/医药资深
医疗/医药 × 资深
拥有14年医疗医药行业经验，主导数字健康业务从规划到启动。整合合规、临床数据及B2B策略，加速市场拓展与变现。凭借全球团队管理经验，协调利益相关者并运用敏捷开发推动产品落地。专注于解决医疗痛点与实现商业增长的高级管理者，具备卓越的跨部门领导力及战略执行力。
📌 职业概要
- ▸在大型制药企业任职10年，负责临床开发支持工具。构建PMDA申报数据管理流程，使平均审批周期缩短6个月。
- ▸在外资MedTech初创公司任日本负责人，3年内院内导入量翻倍，实现年销售额8亿日元。
- ▸现负责数字治疗药物(DTx)战略规划及海外合作，作为连接法规科学与商业化的桥梁，引领内外部利益相关者。
📌 业绩与优势
- ▸新产品Japan Launch首年签约120家机构，营收2.4亿日元，超额完成目标130%以上。
- ▸通过临床试验中心选择平台API集成，减少40%数据录入时间，维持99.5%系统稼动率。
- ▸与监管机构(PMDA/FDA)进行15次预沟通，分三个阶段降低审批风险，成功实现早期上市。
- ▸领导跨部门团队（研发/法务/销售）12人，引入敏捷轮换机制，将发布周期从季度缩短至月度。
📌 技能
- ▸业务战略：精通PMDA/FDA合规应对、DTx/SaMD认证流程、B2B/B2G销售设计及5亿日元以上规模损益管理。
- ▸数字/数据：熟悉HL7 FHIR标准、云平台(AWS/GCP)、BI工具(Tableau/Power BI)及Agile/Scrum产品待办事项管理。
- ▸领导力：具备多国籍团队培养(日英中)、外部合作伙伴谈判、IR/股东报告编制及危机管理体系构建能力。
📌 自我介绍
- ▸擅长将“现场痛点”转化为语言以开拓业务。曾针对AI诊疗辅助工具的阻力，每周三次访谈医生、IT及保险方，重构用户流程并建立培训体系，使留存率从65%提升至88%，确立医院间推广模型。坚信医疗科技胜在“现场适配性”而非单纯技术优越，始终以终端用户视角塑造产品与组织。
💡 撰写建议
- 💡医疗行业高级职位优先评估“合规实操经验”和“损益责任范围”，简历需明确具体的审批流程和财务指标。
- 💡无论外企或日企，务必通过具体案例展示“日语×英语”双语能力及在临床、监管、管理层间的翻译协调经验。
- 💡鉴于DTx/SaMD法规快速更新，建议通过作品集或证书强化对最新PMDA指南修订及国际标准(HL7 FHIR等)的跟进能力。
- 💡面试常考察“失败复盘”与“继任者培养体系”，请提前准备领导力可视化证据及决策依据，以展现稳健的管理思维。
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最后审核: 2026-09-06 · aijobs 编辑部